Grupos de Investigación en los que se integran miembros del servicio:
- Grupo B08_20R. Investigación en Retina y Sistema Visual (Grupo de Referencia) del Gobierno de Aragón. Investigador Principal: Dra. Isabel Pinilla. Investigadores colaboradores: Dr. Ascaso, Dra. Esteban, Dr. Lara, Dr. Mateo y Dra. Bartolomé.
- Grupo GIIS-048 Investigación en Retina (Grupo Consolidado de Referencia) del IIS Aragón. Investigador Principal: Dra. Isabel Pinilla. Investigadores colaboradores: Dr. Ascaso, Dra. Esteban, Dr. Lara, Dr. Mateo y Dra. Bartolomé.
- Grupo asociado AG-49 de las RD21/0002. Red de Enfermedades Inflamatorias (RICOR). Investigador Principal: Dra. Isabel Pinilla. Investigadores Colaboradores: Dres. Ascaso, Esteban y Bartolomé.
- Grupo asociado RICOR 0032 de las RD21/0002/0032. Red de Enfermedades Inflamatorias (RICOR). Investigador Principal: M. Dolores Pinazo. Investigadores colaboradores: Dra. María Ángeles Del Buey
- Grupo AMB (T24-17R). Applied mechanics and bioengineering (Grupo Consolidado de la Diputación General de Aragón). Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza. Investigador Principal: Begoña Calvo Calzada. Investigador colaborador: Dra. María Angeles Del Buey
Proyectos de Investigación en los que participan miembros del servicio:
- La Dra. Isabel Pinilla ha sido Investigador Principal en los siguientes proyectos:
– FIS 99/1235. «Estudio comparativo del efecto clínico, histológico y en cultivos celulares del minoxidil, trifluoroperacina, gamma-interferón y fibrostatina C como inhibidores de la proliferación fibroblástica en la cirugía experimental del glaucoma». Instituto de Salud Carlos III
– FIS 04/2399. Terapia de la retinosis pigmentaria con factores neurotróficos y células de Schwann. Instituto de Salud Carlos III
– FIS PI052308. Degeneración retiniana inducida por hipertensión ocular crónica en ratones adultos: estudio morfológico y funcional de las poblaciones neuronales y gliales. Instituto de Salud Carlos III
– Investigación de células madre en Oftalmología: terapia de enfermedades retinianas degenerativas con células madre. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
– PIPAMER 07/11. Caracterización inmunocitoquímica y mediante microscopia electrónica de esferas humanas de precursores neurales, esferas de retina neurosensorial y esferoides de epitelio pigmentario. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
– PIPAMER 08/06. Caracterización inmunocitoquímica, mediante microscopia de barrido y microscopia electrónica de los esferoides de epitelio pigmentario retiniano. Valoración de la posibilidad de realizar trasplantes de precursores de epitelio pigmentario en modelos degenerativos retinianos. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
– FIS PS09/01854. «Terapia celular de las degeneraciones retinianas con células precursoras del epitelio pigmentario humano». Instituto de Salud Carlos III
– PIPAMER 09/07. Caracterización inmunocitoquímica de las neuroesferas y esferoides de epitelio pigmentario retiniano de procedentes de células pluripotenciales inducidas y comparación con el desarrollo prenatal. Terapia celular en modelos degenerativos retinianos. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
– PIPAMER 10/22. Diferencias en el desarrollo retiniano en las neuroesferas de células pluripotenciales inducidas. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
– FIS PI13/01124. «Estudio preclínico del efecto de Melatonina y Galato Epigalocatequina frente a la Degeneración Retiniana tanto hereditaria como asociada a la edad». Instituto de Salud Carlos III
– Estudio clínico randomizado sobre la eficacia del ranibizumab frente al implante intravítreo de dexametasona asociados a fotocoagulación láser precoz en el tratamiento del edema macular diabético. CAIBER 2011-13
– Ensayo Clínico EC11-441 “Efecto de la melatonina sobre las alteraciones visuales y del sueño en enfermos afectos de Retinosis Pigmentaria.” Eudra CT 2012-002436-82. Ministerio de Sanidad
– RED 2018-102499-T. «Retibrain». Red de Excelencia de Ministerio de Ciencia-Innovación y Universidades
– FIS PI20/00740. «Desarrollo de una calculadora de riesgo de aparición de Retinopatía Diabética basada en imagen multimodal en diabéticos tipo 1». Instituto de Salud Carlos III
- El Dr. Javier Ascaso ha sido investigador principal en los siguientes proyectos:
– FIS 92/5470. “Diagnóstico angiofluoresceingráfico y fotocoagulación con láser en la degeneración macular senil con neovascularización subretiniana”. Proyecto de investigación realizado durante 1992 en la “Eye Foundation de Kansas City”, en el estado de Missouri (USA), y patrocinado por el Fondo de Investigación Sanitaria del Ministerio de Sanidad y Consumo, dentro del programa que este organismo destina a la formación de personal en I+D en salud.
– FIG-DMAE. “Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Bevacizumab (Avastin, Genetech Inc) vs Ranibizumab (Lucentis, Genetech Inc) intravítreos en la degeneración macular asociada a la edad’’, promovido por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital de Getafe y en colaboración con el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (I+CS), y financiado por el FIS. Coordinado por la Dra. M. Rosario Díez Villalba. Nª Eudra CT 2007-006093-28
– FIS PI11/00898. (2013-2013).“Desarrollo de un modelo matemático basado en factores genéticos y ambientales para predecir el riesgo de padecer DMAE y su progresión a formas avanzadas en la población española”. Investigador coordinador: Alfredo García Layana.
- La Dra. María Ángeles Del Buey ha sido investigador colaborador en los siguientes proyectos:
– DPI2017-84047-R: MODELO PERSONALIZADO IN-SILICO DEL GLOBO OCULAR. AYUDA AL DISEÑO Y PLANIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS OFTALMOLÓGICOS. FONDOS FEDER; MINECO. MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO DE REFERENCIA APPLIED MECHANICS AND BIOENGINEERING (AMB) GOBIERNO DE ARAGÓN. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– DPI2014-54981-R: RESPUESTA DEL TEJIDO CORNEAL AL TRATAMIENTO DEL CROSS-LINKING. APLICACIÓN AL TRATAMIENTO DEL QUERATOCONO. FONDOS FEDER; MINECO. MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO CONSOLIDADO T88 APPLIED MECHANICS AND BIOENGINEERING (AMB) DIPUTACIÓN GENERAL DE ARAGÓN. Miguel Ángel Martínez Barca. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO CONSOLIDADO T88 APPLIED MECHANICS AND BIOENGINEERING (AMB) DIPUTACIÓN GENERAL DE ARAGÓN. Miguel Ángel Martínez Barca. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza). 01/01/2015-31/12/2015. 11.503 €.
– GRUPO CONSOLIDADO T88 APPLIED MECHANICS AND BIOENGINEERING (AMB) DIPUTACIÓN GENERAL DE ARAGÓN. Miguel Ángel Martínez Barca. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– DPI2011-27939-C02-01. MODELADO BIOMECANICO DEL TEJIDO MUSCULO-ESQUELETICO ABDOMINAL. FONDOS FEDER; MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO CONSOLIDADO T88 APPLIED MECHANICS AND BIOENGINEERING (AMB) DIPUTACIÓN GENERAL DE ARAGÓN. Miguel Ángel Martínez Barca. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO CONSOLIDADO T88 APPLIED MECHANICS AND BIO INGENEERING (AMB) D.G.A.. Miguel Ángel Martínez Barca. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– GRUPO CONSOLIDADO T32 GRUPO DE MECANICA ESTRUCTURAL Y MODELADO DE MATERIALES (GEMM). D.G.A. Manuel Doblaré Castellano. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– DPI2008-02335/DPI. DISEÑO PERSONALIZADO DE TRATAMIENTOS QUIRÚRGICOS E IMPLANTES BASADOS EN MODELOS BIOMECÁNICOS DEL GLOBO OCULAR. MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
– FIS2005-05020-C03-03. BIOMECANICA DEL TEJIDO CORNEAL Y DE LA CIRUGIA REFRACTARIA MINISTERIO DE EDUCACION Y CIENCIA. María Begoña Calvo Calzada. (Escuela de Ingeniería y Arquitectura – Universidad de Zaragoza).
Participación en Ensayos Clínicos:
La actividad investigadora del Servicio de Oftalmología del HCULB puede resumirse en los numerosos ensayos clínicos en los que ha participado, participa o está a punto de hacerlo. La Coordinadora de la Unidad de Ensayos Clínicos es María Sánchez.
Ensayos clínicos en la Unidad de Retina:
– Estudio clínico randomizado sobre la eficacia del ranibizumab frente al implante intravítreo de dexametasona asociados a fotocoagulación láser precoz en el tratamiento del edema macular diabético. Organismo concede: CAIBER 2011-13 (IP: Dra. Isabel Pinilla)
– Estudio IN EYE (IP: Dr. Javier Ascaso). “Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de dos regímenes de tratamiento, bimensual o PRN flexible individualizado de «tratar y extender», versus un régimen PRN según criterios de estabilización mediante evaluaciones mensuales de inyecciones intravítreas de ranibizumab 0,5 mg en pacientes naive con neovascularización coroidea secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad” (Código del Protocolo CRFB002AES03T. Promotor: Sociedad Española de Retina y Vítreo. Autores: Dr. Lluís Arias, Dra. Maribel López y Dra. Marta Figueroa. Fase de desarrollo: IV. Nº EudraCT: 2012-003431-37. Versión y fecha: Final 1, 25 de septiembre de 2012 (2013-2013).
– Ensayo Clínico EC11-441 (IP: Dra. Isabel Pinilla): “Efecto de la melatonina sobre las alteraciones visuales y del sueño en enfermos afectos de Retinosis Pigmentaria.” Eudra CT 2012-002436-82. Organismo concede: Ministerio de Sanidad.
– Estudio CONSTANCE (IP: Dres. Javier Ascaso e Isabel Pinilla) “Post-Authorization Safety Study of OZURDEX® (Dexamethasone Intravitreal Implant): A Prospective Observational Study to Evaluate Long-Term Safety in Real-World Clinical Practice”. Promotor: Allergan Ltd. Versión 1.6 de 17 enero de 2012.
– Estudio clínico SERV-VMT (IP: Dr. Javier Ascaso). “Prevalence of vitreomacular adhesions and tractions in a healthy population over 45 years of age”, promovido por la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV) desde el 20 de mayo de 2015.
– 150998-005 (CEDAR) (Sponsor: Allergan) (IP: Dr. Javier Ascaso). “The Safety and Efficacy of Abicipar Pegol in Patients with Neovascular Age-related Macular Degeneration”. Estudio CEDAR, DARPin AMD Clinical Trial CG2051-EO13 de Allergan. (Allergan Protocol: 150998-005). Eudra CT number: 2014-004579-22. (2016-2018)
– FYB201-C2015-01-P3 (COLUMBUS-AMD) (Sponsor: Bioeq GmbH) (IP: Dr. Javier Ascaso). “Efficacy and safety of the biosimilar ranibizumab FYB201 in comparison to Lucentis in patients with neovascular age-related macular degeneration”. Código: FYB201-C2015-01-P3. Eudra CT. 2015-001961-20. Sponsor: Bioeq GmbH, Tölzer Str. 12, 83607 Holzkirchen, Germany. 2016-2017
– Estudio SAPPHIRE (IP: Dr. Javier Ascaso). “A randomized, masked, controlled trial to study the safety and efficacy of suprachoroidal CLS-TA in conjunction with intravitreal aflibercept in subjects with retinal vein occlusion”. Sponsor: Clearside Pharmaceutical. Código: CLS1003-301. EudraCT number: 2016-004648-12
– KHB-1801 (PANDA) (Sponsor: Chengdu Kanghong Biotechnology): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A multicenter, Double-Masked, Randomized, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Conbercept Intravitreal Injection in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD) (PANDA-1)”. Protocol number: KHB-1801. EudraCT number: 2017-004825-34. Inicio: 15/02/2019. Cierre: 07/09/2021.
– XBR1001 (XPLORE) (Sponsor: Xbrane Biopharma): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Phase III Double-Blind, Parallel Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Xlucane Versus Lucentis® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration”. abril 2019-febrero 2021. Sponsor: Xbrane Biopharma AB. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03805100. EudraCT number: 2018-002930-19. Inicio: 29/03/2019. Cierre: 21/01/2022.
CMO-MA-EYE-0603 (EYEBERIA) (Sponsor: Allergan Pharmaceuticals): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A 12-month, Prospective, Open-label, Phase 4 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OZURDEX® (Dexamethasone Intravitreal Implant) in Treatment Naïve Patients (according to standard clinical practice) with Diabetic Macular Edema”. Sponsor: Allergan Pharmaceuticals International Limited. Protocol code number CMO-MA-EYE-0603. EudraCT number: 2018-004785-33. Inicio: 05/12/2019. Cierre: 24/11/2022
– CRTH258C2302 (RAVEN) (Sponsor: Novartis): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Multicenter, Randomized, Double-masked Phase 3a Study to Assess Safety and Efficacy of Brolucizumab 6 mg q4 Weeks Compared to Aflibercept 2 mg q4 Weeks in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) With Persistent Retinal Fluid (MERLIN)”. oct 2018-enero 2022. Sponsor: Novartis Pharmaceuticals. Código: NCT03710564. EudraCT number: 2018-001788-21. Inicio: 15/10/2019. Cierre: 02/12/2021
– Estudio “Fight Retinal Blindness” (IP: Dr. Javier Ascaso). Estudio postautorización (fase 4) aprobado por el IACS con código de protocolo: JZV-BEV-2018-01).
– SCD411-CP101 (Sponsor: SamChunDang Pharm): (IP: Dr. Javier Ascaso) A phase III Randomized, Double-Masked, Parallel Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SCD411 and Eylea® in Subjects with Neovascular Age-related Macular Degeneration”. Sponsor: Sm Chun Dang Pharm. Co., Ltd (South Korea). EudraCT number: 2019-004132-37. Inicio: 10/09/2020. Cierre: 14/12/2022
THR-149-002 (KALAHARI) (Sponsor: Oxurion): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Phase 2, Open-label, Multicenter, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety of a Single Intravitreal Injection of THR-149 for the Treatment of Diabetic Macular Edema (DME)”. Mayo 2018-mayo 2019. Esponsor: ThromboGenics (actual Oxurion). Código NCT03511898. EudraCT number: 2019-001506-17. Inicio: 23/02/2021
ISEE2008 (GATHER2) (Sponsor: IVERIC bio): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients with Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration”. EudraCT Number: 2020-000676-38. Esponsor: IVERIC bio, Inc. (USA). 10 mayo 2020. EudraCT number: 2020-000676-38. Inicio: 11/11/2020
– KS301P103 (BEACON) (Sponsor: Kodiak Sciences): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Prospective, Randomized, Double-masked, Active Comparator-controlled, Multi-center, Two-arm, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 Compared With Intravitreal Aflibercept in Participants With Visual Impairment Due to Treatment-naïve Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion (RVO)”. Esponsor: Kodiak Sciences Inc. Código: NCT04592419. EudraCT number: 2020-001061-37. Inicio: 17/02/2021
KS301P104 (GLEAM) (Sponsor: Kodiak Sciences): (IP: Dr. Javier Ascaso). “A Prospective, Randomized, Double-masked, Active Comparator-controlled, Multi-center, Two-arm, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 Compared With Intravitreal Aflibercept in Participants With Visual Impairment Secondary to Treatment-naïve Diabetic Macular Edema (DME)”. Esponsor: Kodiak Sciences Inc. Código: NCT04611152. EudraCT number: 2020-001062-11. Inicio: 17/02/2021
– Estudio LUMINOUS (IP: Dra. Isabel Pinilla): “Estudio para observer la efectividad y la seguridad de LUCENTIS mediante el tratamiento individualizado del paciente y los resultados asociados (Study to observe the effectiveness and safety of LUCENTIS® through individualized patient treatment and associated outcomes). Código de protocolo: NOV-RAN-2010-02. Observational Study Protocol RFB002A2406. Development phase: IV. Release date: 10 August 2010. Promotor: NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A. Finalizado en fecha 10/04/2017.
– CSOK583A412301 (MYLIGHT) (Sponsor: Hexal AG y Sandoz): (IP: Dr. Javier Ascaso): A 52-week multicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 to Eylea®, administered intravitreally, in patients with neovascular age-related macular degeneration. EudraCT number: 2019-004838-41. Inicio: 13/07/2021
– CT-P42 3.1 (Sponsor: CELLTRION): (IP: Dr. Javier Ascaso): A randomized, active-controlled, double-masked, parallel-group, phase 3 study to compare efficacy and safety of CT-P42 in comparison with Eylea® in patients with Diabetic Macular Edema. EudraCT number: 2020-004278-23. Inicio: 23/11/2021. Cierre: 09/06/2022
– KS301P106 (GLOW) (Sponsor: Kodiak Sciences): (IP: Dr. Javier Ascaso): A prospective, randomized, double-masked, sham-controlled, multi-center, two-arm, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety to severe Non-proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR). EudraCT number: 2020-001064-29. Inicio: 30/11/2021
– OPT-302-1005 (COAST) (IP: Dra. Isabel Pinilla): A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD). EudraCT number: 2020-004694-46. Inicio: 23/02/2022
– ALXN2040-GA-201 (ONWARD) (Sponsor: Alexion Pharmaceuticlas): (IP: Dr. Javier Ascaso): A Phase 2, Double-Masked, Placebo-Controlled, Dose Range Finding Study of Danicopan (ALXN2040) in Patients with Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD). EudraCT number: 2021-001198-22. Inicio: 06/09/2022
– DX219 (DIAMOND) (Sponsor: Oculis): (IP: Dr. Javier Ascaso): A Phase 2/3 Double-Masked, Randomized, 2-stage. Multicenter Study of the Efficacy and Safety of OCS-01 Eye Drops in Subjects with Diabetic Macular Edema. EudraCT Number: 2021-005173-95.
– 21912 (XPAND) (Sponsor: Bayer AG): (IP: Dr. Javier Ascaso): A Parallel-group Phase 4, Open-label, Two-arm Study to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal (IVT) Aflibercept with Proactive Home Optical Coherence Tomography (OCT)- customized Treatment Intervals in Patients ≥50 Years of Age with No Fluid Due to Choroidal Neovascularization (CNV) Lesions Secondary to Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration (nAMD) Following Treatment Initiation with Aflibercept. EudraCT number: 2022-000690-73.
– PARASOL JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) (Sponsor: Janssen Research & Development) (IP: Dr. Javier Ascaso) JANSSEN-CILAG (Terapia génica) A Phase 2/3, Randomized, Double-masked, Multicenter, Dose-ranging, Sham-controlled Clinical Trial to Evaluate Intravitreal JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Compared to Sham Procedure for the Treatment of Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD).
– THEIA-A (ALN-TTRSC02 (Sponsor: Alnylam Pharmaceuticals): (IP: Dr. Javier Ascaso): A Phase 3 Global, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Clinical Outcomes, Efficacy and Safety of Vutrisiran (SC) in Patients with Stargardt disease type 1 (STGD1).
– ISEE2009 (GATHER2 OLE) (Sponsor: IVERIC bio): (IP: Dr. Javier Ascaso) An open-label extension (OLE) Phase 3 trial to assess the safety of intravitreal administration of Avacincaptad pegol (complement C5 inhibitor) in patients with geographic atrophy who previously completed Phase 3 study ISEE2008 (GATHER2). EudraCT number: 2022-002860-59.
Ensayos clínico en la Unidad de superficie ocular:
– Estudio SHP640-301 (IP: Dra. M. Angeles Del Buey). “Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínicas de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6% y dexametasona al 0,1%) en comparación con povidona yodada y placebo en el tratamiento de la conjuntivitis adenoviral”. Promotor: Shire. Código: NCT02998541. Dic 2016-Agos 2019. Finalizado el 3 de mayo de 2019.
– Estudio SHP640-303 (IP: Dra. M. Angeles Del Buey): “Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínicas de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6% y dexametasona al 0,1%) en comparación con placebo en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana”. Promotor: Shire. Código: NCT03004924. Dic 2016-Oct 2019. Finalizado el 21 de sep 2018.
– Estudio NVG14L127. (IP: Dra. Isabel Pinilla) “A Phase IIIb, Prospective, Interventional, Multicentre, 3-year Study to Explore the Long-term Evolution of Sign and Symptoms, and Occurence of Complications in Dry Eye Patients With Severe Keratitis Receiving IKERVIS® (1mg/mL Ciclosporin)”. Study number: NVG14L127. Sponsor: S Santen SAS. Fecha de inicio: 31 de mayo de 2019. Fecha de finalización: 31 de mayo de 2023.
Ensayos clínico en la Unidad de glaucoma:
– MERCURY 3 (Sponsor: Aerie Pharmaceuticals Ireland) (IP: Dr. Juan Ibañez): A prospective, double-masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, 6-month study assessing the safety and ocular hypotensive efficacy of PG324 Ophthalmic Solution compared to GANFORT® (bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%) Ophthalmic Solution in subjects with elevated intraocular pressure. EudraCT number: 2015-001528-41
– ADEQUATE (Sponsor: Laboratoires Théa) (IP: Dr. Juan Ibañez): Randomized single-blind clinical trial to evaluate the tolerability, efficacy, quality of life, and adherence of preservative-free Latanoprost/Timolol (Fixaprost®) compared to preserved Bimatoprost/Timolol (GANFORT® P) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. EudraCT number: 2020-000438-16.
– SAFARI 4 (Sponsor: Ciliatech) (IP: Dr. Juan Ibañez): Multicentre, non-randomised clinical study evaluating the safety and efficacy of a Cilioscleral Interposition Devica (“CID”) v2.2 in glaucoma surgery. EudraCT number: 2022-003907-13.
Ensayos clínico en la Unidad de uveitis:
21103 (ACELYRIN) (Sponsor: ACELERYN) (IP: Dr. Enrique Minguez): A Phase 2b Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep (SC) in Subjects with Non-infectious, Intermediate-, Posterior- or Pan-uveitis. EudraCT number: 2021-006498-49.
Ensayos clínicos en la Unidad de patología palpebral y orbitaria:
GRC-TCL-2010-01. (Sponsor: Roche) (IP: Dr. Jesús Castillo) Ensayo clínico fase III, de grupos paralelos, randomizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Tocilizumab en pacientes diagnosticados de orbitopatía tiroidea (OT) moderada a severa o que amenaza la vista, que no han respondido adecuadamente al tratamiento con pulsos intravenosos de corticoides”. Estudio multicéntrico (8 hospitales españoles). EudraCT Number: 2010-023841-31
